Automação e Controle dos Sistemas de Tratamento de Água e Fan Coil – Conformidade CRF21 Part 11
A Guerbet, referência global no setor farmacêutico e diagnóstico por imagem, opera sob rigorosos padrões de rastreabilidade, validação e controle de processos críticos. Para garantir conformidade regulatória e modernizar suas operações, foi desenvolvido um projeto completo de automação para os sistemas de Tratamento de Água (Osmose Reversa e PW) e de Fan Coil, atendendo integralmente aos requisitos da CRF21 Part 11.
O trabalho envolveu inicialmente a revisão da especificação funcional, assegurando aderência às normas de validação farmacêutica e aos requisitos operacionais da planta. Na sequência, foram realizados o projeto e a montagem dos painéis elétricos, contemplando proteção, distribuição e interligação dos equipamentos.
O escopo incluiu também a programação do PLC e o desenvolvimento do sistema supervisório, com foco em rastreabilidade, gestão de usuários, trilhas de auditoria e segurança operacional. Foi implementado o audit trail completo, permitindo registro e monitoramento de eventos, alterações e comandos, conforme exigido pelo ambiente regulado. A equipe ainda acompanhou todo o processo de validação técnica, garantindo plena conformidade e documentação adequada.
Para o sistema de Fan Coil, foram executadas atividades equivalentes, seguindo as mesmas diretrizes de automação segura, rastreabilidade e aderência às normas, garantindo padronização e confiabilidade em toda a infraestrutura térmica da planta.
O resultado foi a total conformidade com os requisitos de validação farmacêutica e rastreabilidade de processos críticos, assegurando maior segurança, precisão operacional e integridade dos sistemas controlados.
